Правовые вопросы

Деятельность ООО «ЦНБ» осуществляется в строгом соответствии с законодательством РФ и международными стандартами, с соблюдением всех требований к этичности, безопасности и конфиденциальности. 

Этические и законодательные аспекты деятельности

Компания «Центральный Национальный Биобанк», является исследовательским биобанком, работающим в строгом соответствии с российским законодательством и международными стандартами и создана как ключевой элемент инфраструктуры биомедицинских исследований в России, глубоко интегрированный в международную деятельность по улучшению здоровья человека и развитию персонализированной медицины.

Информированное согласие

До начала любых медицинских манипуляций, пациентам предлагается подписать форму Информированного согласия, описывающую дизайн исследования, предоставляя тем самым возможность принять взвешенное решение о возможности участия в проекте. Форма Информированного согласия проходит обязательное одобрение членами Локальной Этической Комиссии или Независимой Этической Комиссии. Форма Информированного согласия должна быть подписана пациентом и представителем медицинского учреждения, участвующим в проекте.

Конфиденциальность

ООО «Центральный Национальный Биобанк» предпринимает необходимые меры для соблюдения конфиденциальности в работе с медицинской информацией пациента, согласно требованиям законодательства.

Биообразцы и ассоциированная с ними информация, которая передается в ООО «Центральный Национальный Биобанк» и партнёрским научным организациям не содержит личных идентификаторов: таких как ФИО, адрес, номер телефона, номер ОМС полиса и проч. 

Дополнительной мерой защиты личных данных служит кодировка биообразца и клинической информации медицинским центром до фактической отправки в адрес ООО «Центральный Национальный Биобанк».